Il settore sanitario sta vivendo un’evoluzione profonda: nuove normative, digitalizzazione dei processi e maggiore attenzione alla qualità e alla sicurezza hanno reso indispensabile adottare sistemi di gestione strutturati e certificati. In questo contesto, accreditamenti e certificazioni rappresentano strumenti complementari ma distinti: uno è requisito per operare, l’altro è una leva strategica per crescere e migliorare.
Accreditamento, autorizzazione e certificazione: cosa cambia davvero
Nel linguaggio comune, i termini accreditamento e certificazione vengono spesso confusi, ma in realtà indicano processi diversi con obiettivi specifici.
- Autorizzazione sanitaria: è il requisito di base per aprire e gestire una struttura sanitaria o socio-sanitaria. Riguarda il rispetto di standard minimi strutturali, tecnologici e organizzativi definiti dalle Regioni.
- Accreditamento sanitario istituzionale: è il riconoscimento che una struttura sanitaria, già autorizzata, possiede i requisiti per erogare prestazioni per conto del Servizio Sanitario Nazionale (SSN). È quindi una condizione necessaria per operare con fondi pubblici.
- Certificazioni ISO: non sono obbligatorie, ma rappresentano un valore aggiunto competitivo. Offrono un modello di gestione riconosciuto a livello internazionale per garantire qualità, sicurezza, affidabilità e conformità normativa.
In sintesi: L’accreditamento ti permette di “essere dentro il sistema sanitario”, la certificazione ISO ti consente di “dimostrare eccellenza nel sistema sanitario”.
Perché le certificazioni ISO sono strategiche nel settore sanitario
Nel mondo della sanità — dove si parla ogni giorno di fiducia, sicurezza e responsabilità — la qualità non può essere improvvisata. Le certificazioni ISO forniscono un sistema di gestione verificabile, tracciabile e orientato al miglioramento continuo, in linea con le aspettative del paziente, delle autorità sanitarie e dei partner istituzionali.
Ecco i principali vantaggi per le aziende sanitarie:
- Miglioramento della qualità dei processi e dei servizi erogati.
- Aumento della sicurezza per pazienti e operatori.
- Maggiore efficienza operativa e riduzione degli errori.
- Maggiori punteggi in gare d’appalto e bandi pubblici.
- Rafforzamento della reputazione e della fiducia nel brand sanitario.
- Accesso agevolato a fondi e finanziamenti pubblici.
- Allineamento con i principi ESG (Governance, Sostenibilità, Etica).
Le principali certificazioni ISO per la sanità
Per le strutture sanitarie, i laboratori e i fornitori di servizi (dalla logistica all’IT), l’approccio integrato è la chiave. Ecco le ISO che offriamo e che apportano il massimo valore:
ISO 9001 (Qualità): La Garanzia di Processo
- La ISO 9001 è la certificazione di base che assicura una gestione sistematica dei processi.
- Vantaggio: implementa il miglioramento continuo, essenziale per la sicurezza del paziente. Aiuta a formalizzare i processi di erogazione, riducendo gli errori operativi e aumentando la qualità percepita dal paziente e dagli stakeholder.
ISO 27001 (Sicurezza delle Informazioni): La Protezione del Paziente
- Con l’avanzamento della telemedicina e la gestione digitale dei dati clinici, la sicurezza delle informazioni è critica. La ISO 27001 è lo standard internazionale per la protezione dei dati (in linea con il GDPR).
- Vantaggio: garantisce la massima sicurezza dei dati sensibili (pazienti e ricerca), riducendo il rischio di attacchi informatici, sanzioni legali e danni reputazionali. È un requisito fondamentale per i fornitori IT e le piattaforme che lavorano con strutture sanitarie.
ISO 45001 (Salute e Sicurezza): Il Controllo sul Personale e i Servizi
- Non riguarda solo il personale medico, ma anche gli operatori dei servizi essenziali (pulizia, manutenzione, ristorazione interna).
- Vantaggio: migliora la sicurezza dei lavoratori, riducendo gli infortuni e i costi indiretti associati. Dimostra una gestione rigorosa del rischio, cruciale per le aziende che forniscono servizi in outsourcing alle strutture sanitarie.
ISO 22301 (Business Continuity)
- Per ospedali e cliniche, l’interruzione dei servizi è impensabile. Questa norma assicura che l’organizzazione possa riprendersi rapidamente da eventi imprevisti (es. guasti infrastrutturali, disastri).
- Vantaggio: garantisce la continuità operativa dei servizi essenziali, proteggendo la vita dei pazienti e la reputazione in situazioni di crisi.
Certificazioni ISO e accreditamento: un binomio vincente
Integrare le certificazioni ISO nel percorso di accreditamento sanitario non è solo una scelta strategica, ma anche un modo per:
- Dimostrare trasparenza e affidabilità nelle verifiche regionali e ministeriali.
- Agevolare la raccolta e la tracciabilità dei dati richiesti per l’accreditamento.
- Migliorare la governance interna e la gestione dei rischi clinici e organizzativi.
- Allinearsi ai criteri premianti nei bandi di gara o nei progetti di sanità digitale.
Uno studio pubblicato su BMC Health Services Research (2021) ha evidenziato che le strutture sanitarie certificate mostrano un miglioramento misurabile in sicurezza del paziente, efficacia organizzativa e riduzione degli errori clinici. Non solo una formalità, dunque, ma un vero e proprio fattore di performance.
Iso Cert e il settore sanitario: un partner tecnico e affidabile
In Iso Cert accompagniamo da anni strutture sanitarie pubbliche e private, aziende biomedicali e fornitori di servizi nel loro percorso di certificazione. Lo facciamo con un approccio tecnico, trasparente e costruito su misura, garantendo:
- Audit pianificati e non invasivi, compatibili con le esigenze operative.
- Team di auditor qualificati nel settore sanitario e socio-sanitario.
- Supporto post-certificazione per mantenere la conformità e affrontare le verifiche periodiche.
- Gestione integrata dei sistemi (Qualità, Sicurezza, Ambiente, Sicurezza Informatica) per ridurre tempi e costi di mantenimento.
La qualità sanitaria non è solo un requisito: è un impegno verso il paziente e un vantaggio competitivo per l’azienda.
Nel settore sanitario, distinguersi significa costruire fiducia attraverso la qualità e la sicurezza. Le certificazioni ISO aiutano a farlo in modo concreto, misurabile e riconosciuto a livello internazionale e affidarsi a un partner non specializzato è un rischio che non puoi permetterti.
Noi di Iso Cert conosciamo le dinamiche del settore e ti garantiamo un percorso di certificazione focalizzato sui tuoi obiettivi:
- Chiarezza e Velocità: ottimizziamo i tempi per ottenere la certificazione senza sovraccaricare il personale interno.
- Risultato e Credibilità: ti aiutiamo a tradurre lo standard ISO in un reale miglioramento della qualità e in un forte strumento di credibilità.
Vuoi scoprire quale certificazione è più adatta alla tua struttura o alla tua azienda sanitaria? Contattaci per una valutazione personalizzata: il nostro team tecnico è a tua disposizione per guidarti nel percorso più adatto alla tua realtà.